biorelevant FEDGAS配制方法
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。900mL的培養基含有部分消化的高脂肪FDA膳食中存在的62.5g脂肪和62.5g碳水化合物。三種不同的pH值(6、4.5和3)使您能夠測試胃排空的各個階段。
在大多數情況下,必須進行食物效應生物利用度研究(針對新藥)和進食生物等效性研究(針對仿制藥),因為食物會對藥物的吸收方式產生重大影響。這很重要,因為它會對藥物療效甚至患者安全產生深遠影響。這就是為什么FEDGAS中的溶出度測試如此有用的原因,因為它們可以幫助您了解進餐后藥物如何在胃中釋放。
三種不同的pH值使您能夠測試胃排空的各個階段。
* FEDGAS pH6:在胃部飽滿(飯后即刻)時模擬液體
* FEDGAS pH4.5:在胃空了50%(飯后約1-2小時)時模擬液體
* FEDGAS pH3:當胃中75%的人空著(飯后約3-6小時)時,可模擬體液
FEDGAS溶出介質可以在幾秒鐘內制成并立即使用:只需將凝膠和緩沖液混合,即可使用。每包中都包含一瓶緩沖液濃縮液(在相應的pH值下)。
*適用于所有類型的藥物(酸,堿,中性和鹽)
*與USP儀器2兼容(每個溶出杯使用900mL FEDGAS)和標準HPLC分析設備
*易于過濾,因此無需費時的分離技術。我們建議使用經過全面測試的針頭過濾器,以確保與介質的兼容性。
這些案例研究表明,可以使用FEDGAS來調查食物對藥物性能的影響。
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。您應該在每個溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值:6、4.5和3(均單獨出售)。
制備900mL的FEDGAS pH6:
制作900mL的FEDGAS pH4.5:
制備900mL的FEDGAS pH3:
FEDGAS™溶出介質可模擬進食狀態下的人胃液。您應該在每個溶出杯中使用900mL:其中包含高脂FDA膳食中存在的脂肪和碳水化合物的量。FEDGAS提供3種不同的pH值:6、4.5和3(均單獨出售)。
制備900mL的FEDGAS pH6:
制作900mL的FEDGAS pH4.5:
制備900mL的FEDGAS pH3:
電話
QQ咨詢
4006551678